对临床观察的药品不符合要求的有（ ）。A、临床观察的药品要有正式批准手续B、用于临床观察药品要经病人本人同意C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用E、对临床观察的药品要有严密的科学设计

题目

对临床观察的药品不符合要求的有（ ）。

A、临床观察的药品要有正式批准手续

B、用于临床观察药品要经病人本人同意

C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

E、对临床观察的药品要有严密的科学设计

相似考题

1.第 136 题 药品调剂配发中的道德责任是（　　）A．把好药品质量关，树立质量第一的思想B．临床观察的药品要有正式批准手续C．对临床观察药品不应向病人收取药费D．不应收取其他相关的检查费用E．应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

2.临床观察药品应具备（ ）

3.纳入《药品目录》的药品应具备的条件是A．《中华人民共和国药典(现行版)》收载的药品B．正在临床观察、试验的新药C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．一、二类新的戒毒药E．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

4.对临床使用的观察药品必须（ ）

参考答案和解析
参考答案：D
更多“对临床观察的药品不符合要求的有( )。A、临床观察的药品要有正式批准手续B、用于临床观察药品要经 ”相关问题

  • 第1题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第2题：

    不符合临床观察药品要求的是

    A、临床观察的药品要有正式批准手续

    B、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

    C、用于临床观察药品要经病人本人同意

    D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

    E、对临床观察的药品要有严密的科学设计


    参考答案：D

  • 第3题：

    甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

    甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，试验病例数为20～30例；完成Ⅲ期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号。

  • 第4题：

    药品调剂配发中的道德责任是

    A．把好药品质量关，树立质量第一的思想

    B．临床观察的药品要有正式批准手续

    C．对临床观察药品不应向病人收取药费

    D．不应收取其他相关的检查费用

    E．应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    药品调剂配发中的道德责任是

    A．临床观察的药品要有正式批准手续

    B．对临床观察药品不应向病人收取药费

    C．不应收取其他相关的检查费用

    D．应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

    E．把好药品质量关、树立质量第一的思想


    正确答案：ABCDE

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