临床观察药品应具备（ ）

题目

临床观察药品应具备（ ）

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1.对临床观察的药品不符合要求的有（ ）。A、临床观察的药品要有正式批准手续B、用于临床观察药品要经病人本人同意C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用E、对临床观察的药品要有严密的科学设计

2.病情观察是一项系统工程，护理人员应具备A.严谨的工作作风B.高度的责任心C.敏锐的观察力D.扎实的临床知识E.丰富的临床经验

3.纳入《药品目录》的药品应具备的条件是A．《中华人民共和国药典(现行版)》收载的药品B．正在临床观察、试验的新药C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．一、二类新的戒毒药E．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

4.对临床使用的观察药品必须（ ）

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第2题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第3题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：E
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第4题：

    不符合临床观察药品要求的是

    A、临床观察的药品要有正式批准手续

    B、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

    C、用于临床观察药品要经病人本人同意

    D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

    E、对临床观察的药品要有严密的科学设计


    参考答案：D

  • 第5题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

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