对临床使用的观察药品必须（ ）

题目

对临床使用的观察药品必须（ ）

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1.对临床观察的药品不符合要求的有（ ）。A、临床观察的药品要有正式批准手续B、用于临床观察药品要经病人本人同意C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用E、对临床观察的药品要有严密的科学设计

2.临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（ ）。

3.《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备A、药学本科毕业生B、临床药师C、执业药师D、依法经过资格认定的药学技术人员E、副主任药师

4.临床观察药品应具备（ ）

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  • 第1题：

    临床必须：安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品被纳入（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    不符合临床观察药品要求的是

    A、临床观察的药品要有正式批准手续

    B、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

    C、用于临床观察药品要经病人本人同意

    D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

    E、对临床观察的药品要有严密的科学设计


    参考答案：D

  • 第3题：

    《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备

    A:药学本科毕业生
    B:临床药师
    C:执业药师
    D:依法经过资格认定的药学技术人员
    E:副主任药师

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第5题：

    《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备

    A、主管药师

    B、临床药师

    C、执业药师

    D、依法经过资格认定的药学技术人员

    E、驻点药师


    参考答案：D

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