更多“进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内”相关问题
  • 第1题:

    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为

    A.立即

    B.24小时内

    C.15日内

    D.30日内

    E.及时


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

    A、5日内

    B、7日内

    C、15日内

    D、30日内

    E、60日内


    参考答案:D

  • 第3题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告的时间是

    A:在15日内
    B:在30日内
    C:在60日内
    D:在90日内
    E:在半年内

    答案:A
    解析:
    根据《药品不良反应监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。

  • 第4题:

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

    A.10日内报告,死亡病例须及时报告
    B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
    C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
    D.15日内报告,死亡病例须及时报告
    E.20日内报告,死亡病例须及时报告

    答案:D
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当
    A.立即报告B.3日内报告
    C. 5日内报告D.7日内报告E.15日内报告


    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。

    答案:D
    解析:
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"

  • 第7题:

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A.立即
    B.3日内
    C.7日内
    D.15日内

    答案:A
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。

  • 第8题:

    进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。

    • A、立即
    • B、1日内
    • C、3日内
    • D、7日内
    • E、15日内

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  )
    A

    20日内

    B

    10日内

    C

    30日内

    D

    15日内


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
    A

    15日

    B

    7日

    C

    24小时

    D

    30日内

    E

    60日内


    正确答案: A
    解析: 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
    A

    5日内

    B

    7日内

    C

    15日内

    D

    30日内

    E

    60日内


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当

    A、在7日内报告

    B、在10日内报告

    C、在15日内报告

    D、在20日内报告

    E、在30日内报告


    参考答案:C

  • 第14题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

    A. 15日内

    B. 立即

    C. 1日内

    D. 2日内

    E. 3日内


    正确答案:B

  • 第15题:

    进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

    A.15日
    B.7日
    C.24小时
    D.30日内
    E.60日内

    答案:D
    解析:
    进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

  • 第16题:

    进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    答案:C
    解析:
    进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。故选C。

  • 第17题:

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

    答案:D
    解析:
    (1)药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告:其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D、C。

  • 第18题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
    A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
    B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
    C.发现或者获知死亡病例须立即报告
    D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
    E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

    A.5日内
    B.7日内
    C.15日内
    D.30日内

    答案:D
    解析:
    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

  • 第20题:

    发现新的或严重的药品不良反应的,应()

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    B

  • 第21题:

    进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。

    • A、15日
    • B、7日
    • C、24小时
    • D、30日内
    • E、60日内

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
    A

    5日内

    B

    7日内

    C

    15日内

    D

    30日内


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的(  )
    A

    在15日内报告

    B

    及时报告

    C

    获知之日起30日内报告

    D

    在获知后24小时内报告


    正确答案: A
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为(  )
    A

    20日内

    B

    10日内

    C

    30日内

    D

    15日内


    正确答案: C
    解析: