省级药品监督管理部门负责审批 ( )A.药品生产企业、药品批发企业B.药品广告C.药品零售企业D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号E.药品生产批准文号

题目

省级药品监督管理部门负责审批 ( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号


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  • 第1题:

    作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.医疗机构

    D.药品零售企业

    E.药品监督管理部门

    根据《药品召回管理办法》


    参考答案:A

  • 第2题:

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是

    A.互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

    B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期3年

    C.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    D.省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业

    E.省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第4题:

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是

    A.互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务.

    B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期3年

    C.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    D.省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业

    E.省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业


    正确答案:B

  • 第5题:

    省级药品监督管理部门负责审批

    A.药品生产企业、药品批发企业

    B.药品广告

    C.药品零售企业

    D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E.药品生产批准文号


    正确答案:ABD
    解析:药品零售企业由所在地县以上药品监督管理部门负责审批;药品生产批准文号由国家药品监督管理部门审批;注意和国家药品监督管理部门的职责区分,国家药品监督管理部门主要负责主管全国药品监督管理工作和配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。