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  • 第1题:

    对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:C
    解析:第三十四条规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。故选C;

  • 第2题:

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    颁发新药证书的部门是()

    A国家药品监督管理部门

    B国家卫生行政部门

    C国家科技管理部门

    D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门


    A

  • 第4题:

    颁发《执业药师资格证书》

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    颁发新药证书的部门是

    答案:A
    解析:
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品,符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。