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第1题：
新药审批并颁发新药证书属于( )。
A．药品的注册管理
B．药品的生产管理
C．药品的流通管理
D．药品的使用管理
E．药品的广告管理
正确答案：A
解析：药品监督管理的主要内容 -
第2题：
新药审批并颁发新药证书属于
A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理答案：A解析：本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。 -
第3题：
颁发新药证书的部门是（）
A国家药品监督管理部门
B国家卫生行政部门
C国家科技管理部门
D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
A
略 -
第4题：
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的A.批准文号
B.药品经营许可证
C.药品生产许可证
D.GMP认证证书
E.新药证书答案：D解析： -
第5题：
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.省级药品监督管理部门颁发新药证书的部门是答案：A解析：国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。