供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
题目
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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第1题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：C
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第2题：
供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为 （ ）
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
正确答案：C
最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为l万级；过滤、灌封洁净级别为100级；灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级；供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为1万级。 -
第3题：
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于
A．100级洁净厂房
B．10000级洁净厂房
C．100000级洁净厂房
D．300000级洁净厂房
10000级洁净厂房 -
第4题：
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
正确答案：C
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第5题：
供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级答案：C解析：最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级；过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。