供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）

题目

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）

相似考题

1.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为（ ）

2.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封（ ）。

3.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（ ）。

4.[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

更多“供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）”相关问题

  • 第1题：

    非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：A

  • 第2题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。

    A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封

    B．灌装前不需除菌滤过的药液配制

    C．注射剂的灌封、分装和压塞

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装


    正确答案：E
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。
      最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故90题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故91题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。

  • 第5题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第6题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第7题：

    10000级洁净室用于

    A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案：ABCDE

  • 第8题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第9题：

    用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装

    A.百级
    B.没有要求洁净级别
    C.三十万级
    D.一万级
    E.十万级

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。


    正确答案:A；B；C；D

  • 第11题：

    关于滴眼剂的叙述，正确的是（）

    • A、滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂
    • B、用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂
    • C、滴眼剂一般应在无菌环境中配制
    • D、每个容器的装量，应不超过10ml
    • E、滴眼剂中不可含有任何辅料

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    多选题
    关于滴眼剂的叙述，正确的是（）
    A

    滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂

    B

    用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂

    C

    滴眼剂一般应在无菌环境中配制

    D

    每个容器的装量，应不超过10ml

    E

    滴眼剂中不可含有任何辅料


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    10000级洁净厂房适用于生产（ ）。

    A．片剂、胶囊剂

    B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

    C．丸剂及其他制剂

    D．原料的精制、烘干

    E．粉针剂的分装、压塞


    正确答案：B

  • 第14题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


    正确答案：C

  • 第15题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、E级


    参考答案：C

  • 第16题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：A

  • 第17题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第18题：

    下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A．大于50ml注射剂的灌封

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．小容量注射剂的灌封

    D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

    E．灌装前需除菌滤过的药液配制


    正确答案：A

  • 第19题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为 （ ）

    A.100级

    B.1000级

    C.1万级

    D.10万级

    E.30万级


    正确答案：C
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为l万级；过滤、灌封洁净级别为100级；灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级；供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为1万级。

  • 第20题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

    A.100级
    B.1000级
    C.1万级
    D.10万级
    E.30万级

    答案：C
    解析：
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级；过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。

  • 第21题：

    供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，必要时可加抑菌剂等附加剂。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    关于滴眼剂的叙述，正确的是（）

    • A、滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂
    • B、滴眼剂一般应在无菌环境下配制
    • C、滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm
    • D、供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封
    • E、每一容器的装量，一般应不超过10ml

    正确答案:A,B,D,E

  • 第23题：

    洁净级别要求C级的生产岗位有（）

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

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