供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

题目

供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

相似考题

1.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

2.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

3.下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A．大于50ml注射剂的灌封B．注射剂的稀配、滤过C．小容量注射剂的灌封D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E．灌装前需除菌滤过的药液配制

4.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000洁净室D．300000洁净室E．一般生产区

参考答案和解析
参考答案：C
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  • 第1题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为 （ ）

    A.100级

    B.1000级

    C.1万级

    D.10万级

    E.30万级


    正确答案：C
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为l万级；过滤、灌封洁净级别为100级；灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级；供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封的洁净级别为1万级。

  • 第2题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为

    A.100级
    B.1000级
    C.1万级
    D.10万级
    E.30万级

    答案：C
    解析：
    最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级；过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级；灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。

  • 第3题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于

    A．100级洁净厂房

    B．10000级洁净厂房

    C．100000级洁净厂房

    D．300000级洁净厂房


    10000级洁净厂房

  • 第4题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第5题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案：C
    解析：
    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故选C。

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