药品不良反应监察的范围包括：A．新药投产使用后发生的各种不良反应B．各种类型的过敏反应C．非麻醉药品产生的药物依赖性D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形E．疑为药品间相互作用导致的不良反应
题目
药品不良反应监察的范围包括：
A．新药投产使用后发生的各种不良反应
B．各种类型的过敏反应
C．非麻醉药品产生的药物依赖性
D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E．疑为药品间相互作用导致的不良反应
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第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C．服用后引起死亡的不良反应
D．服用后导致住院时间延长的不良反应
E．所有可疑的不良反应
正确答案：ABCD
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第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
正确答案：BCD
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条：新药监测期已满的国产药品，报告新的严重的不良反应。A选项中药物相互作用不属于新的或严重的不良反应，因此不正确。8选项说明书中未载明的属于新的不良反应，C选项服用后引起死亡的属于严重的不良反应，D选项住院时间延长的也属于严重的不良反应。E选项则不正确，不需要报告所有不良反应。 -
第3题：
对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A所有可疑的不良反应
B说明书中未载明的不良反应
C服用后引起死亡的不良反应
D服用后导致住院时间延长的不良反应
B,C,D
（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。 -
第4题：
下列哪种情况不属于药物不良反应?A、所有危及生命、致残直至丧失运动能力或死亡的不良反应
B、新药投产作用后所发生的各种不良反应
C、因误用和滥用药物所造成的不良反应
D、各种类型的过敏反应
E、疑为药品间互相作用导致的不良反应
参考答案：C
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第5题：
对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应答案：B,C,D解析：（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。