药品不良反应监察的范围是()A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应B.用药过量引起的不良反应C.质变型不良反应D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形E.疑为药品相互作用导致的不良反应

题目

药品不良反应监察的范围是()

A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

B.用药过量引起的不良反应

C.质变型不良反应

D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

E.疑为药品相互作用导致的不良反应

相似考题

1.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

2.药品不良反应的检测报告范围是A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应E．中药材引起的人体伤害进行检测

3.应报告该药品发生的所有不良反应。A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品

4.药品不良反应监察的范围包括：A．新药投产使用后发生的各种不良反应B．各种类型的过敏反应C．非麻醉药品产生的药物依赖性D．疑为药品所导致的突变、癌变、畸形E．疑为药品间相互作用导致的不良反应

参考答案和解析
正确答案:A、C、D、E
更多“药品不良反应监察的范围是()A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应B.用药过量引起的不良反 ”相关问题

  • 第1题：

    下列哪种情况不属于药物不良反应?

    A、所有危及生命、致残直至丧失运动能力或死亡的不良反应

    B、新药投产作用后所发生的各种不良反应

    C、因误用和滥用药物所造成的不良反应

    D、各种类型的过敏反应

    E、疑为药品间互相作用导致的不良反应


    参考答案：C

  • 第2题：

    报告进口药品发生的所有不良反应。

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

    A.药物相互作用引起的不良反应

    B.说明书中未载明的不良反应

    C.服用后引起死亡的不良反应

    D.服用后导致住院时间延长的不良反应

    E.所有可疑的不良反应


    正确答案：BCD
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条：新药监测期已满的国产药品，报告新的严重的不良反应。A选项中药物相互作用不属于新的或严重的不良反应，因此不正确。8选项说明书中未载明的属于新的不良反应，C选项服用后引起死亡的属于严重的不良反应，D选项住院时间延长的也属于严重的不良反应。E选项则不正确，不需要报告所有不良反应。

  • 第4题：

    报告进口药品发生的所有不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：D

  • 第5题：

    应报告该药品发生的所有不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：B

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