批准新药进行临床试验的部门是（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

题目

批准新药进行临床试验的部门是（ ）。

A．国家食品药品监督管理局

B．中国药品生物制品检定所

C．省级药品监督管理部门

D．国务院卫生行政部门

E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

相似考题

1.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

2.批准新药进行临床试验的部门是A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所C、省级药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

3.研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．中国药学会D．国家药典委员会E．中华医学会

4.批准新药进行临床试验的部门是( )。A．国务院药品监督管理部门B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

参考答案和解析
正确答案：A
解析：本题出自《药品管理法》，考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条，研制新药，需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。
更多“批准新药进行临床试验的部门是( )。 A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检 ”相关问题

  • 第1题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：D

  • 第2题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》 第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查。

  • 第3题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第4题：

    批准新药进行临床试验的部门是 ( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．中国药品生物制品检定所

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第5题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:中国药品生物制品检定所
    C:省级药品监督管理部门
    D:国务院卫生行政部门
    E:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

相关内容