研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．中国药学会D．国家药典委员会E．中华医学会

题目

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．中国药学会

D．国家药典委员会

E．中华医学会

相似考题

1.新发现和从国外引种的药材，经下列何部门审核批准后，方可销售( )。A．中国药材公司B．国家中医药管理局C．国家食品药品监督管理局D．国家中药品种保护审评委员会E．卫生部

2.批准新药进行临床试验的部门是（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

3.新发现和从国外引种的药材，经下列何部门审核批准后，方可销售A．中国药材公司B．国家中医药管理局C．国家食品药品监督管理局D．国家中药品种保护审评委员会E．卫生部

4.研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )。A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．中国药学会D．国家药典委员会E．中华医学会

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  • 第1题：

    研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．中国药学会

    D．国家药典委员会

    E．中华医学会


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

  • 第2题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第3题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.卫生部和国家食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
    B. 省级食品药品监督管理局
    C. 省级卫生主管部门
    D. 国家食品药品监督管理局
    E. 卫生部

    答案：D
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第5题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A.卫生部和国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案：B
    解析：

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