新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止D．标准试行期为五年E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

题目

新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。

A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一

B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正

C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止

D．标准试行期为五年

E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

相似考题

1.第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

2.两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（ ）。A．后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产B．后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产C．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用本单位的先进标准D．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准E．原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期

3.试生产期为两年，质量标准试行期为三年的是（ ）

4.新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。A、对B、错

更多“新药试生产期执行的试行标准应注意( )。 A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进 ”相关问题

  • 第1题：

    新药技术转让应在（ ）。

    A．获得新药证书后申请

    B．新药正式生产后进行申请

    C．新药获得批准文号后进行

    D．新药试行标准转正后申请

    E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请


    正确答案：D

  • 第2题：

    国家基本药物的来源是

    A．国家药品标准收载的品种

    B．上市的新药

    C．地方标准再评价后的品种

    D．国家批准进口的药品

    E．试生产的新药


    正确答案：ABD

  • 第3题：

    国家基本药物的来源不包括( )

    A.国家批准进口的药品
    B.试生产的新药
    C.药典收载的品种
    D.上市的新药
    E.国家药品标准收载的品种

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按


    正确答案：B

  • 第5题：

    国家基本药物的来源是( )

    A．国家药品标准收载的品种

    B．上市的新药

    C．地方标准再评价后的品种

    D．国家批准进口的药品

    E．试生产的新药


    正确答案：ABD
    解析：国家基本药物目录的遴选原则

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