需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准,方可进行研制工作的是( )

题目

需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准,方可进行研制工作的是( )


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  • 第1题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业必须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
    D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C:发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    D:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
    E:在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

    答案:C
    解析:
    根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。

  • 第3题:

    申请进口药品广告批准文号,应当向()

    A国家药品监督管理部门备案

    B企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D发布地省级药品监督管理部门备案


    C

  • 第4题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

    答案:C
    解析:
    根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。

  • 第5题:

    发布药品广告,须经()

    A国家药品监督管理部门备案

    B企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D发布地省级药品监督管理部门备案


    B