对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是

题目

对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是

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1.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

2.药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

3.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．B．C．D．E．

4.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

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  • 第1题：

    国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

    A．质量标准的复核和监测

    B．药品疗效的观察

    C．药品不良反应的监测

    D．审评和再评价

    E．质量的追踪


    正确答案：D

  • 第2题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

    A．药品的认证

    B．药品的审评

    C．药品的评价

    D．药品的监测

    E．药品的再评价


    正确答案：E

  • 第3题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    A药品的认证

    B药品的审评

    C药品的评价

    D药品的监测

    E药品的再评价


    E
    略

  • 第4题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：D

  • 第5题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，其主要职责是：（1）负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（2）负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（3）负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。（4）负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。（5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

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