对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

题目

对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（ ）。

相似考题

1.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、中医药管理局B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

2.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．B．C．D．E．

3.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价

4.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是

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  • 第1题：

    A.所在地县（市）药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家卫生行政部门

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第2题：

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

    A所在地县（市）药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D国家卫生行政部门


    C
    （1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
    （2）国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
    （3）国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
    考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

    A责令修改药品说明书

    B责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    C吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

    D罚款


    A,B
    略

  • 第4题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

  • 第5题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    A药品的认证

    B药品的审评

    C药品的评价

    D药品的监测

    E药品的再评价


    E
    略

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