对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价

题目

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A．药品的认证

B．药品的审评

C．药品的评价

D．药品的监测

E．药品的再评价

相似考题

1.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门

2.国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款

3.药品广告须经( )。A．省级药监部门批准，发给证书B．审批，发给药品广告批准文号C．企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D．国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E．所在地的县级药监部门批准，发给证明

4.负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

参考答案和解析
正确答案：E
更多“对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A.药品的认证B.药品的审评C.药品的评价D.药品的监 ”相关问题

  • 第1题：

    应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是（ ）。

    A．放射性药品

    B．抗癌药品

    C．生物制品

    D．中药材

    E．抗生素


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

    A．省级药品检验所

    B．国家药典委员会

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．药品认证管理中心


    正确答案：C
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第3题：

    国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

    A．质量标准的复核和监测

    B．药品疗效的观察

    C．药品不良反应的监测

    D．审评和再评价

    E．质量的追踪


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品广告须经（ ）。

    A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    B、国家食品药品监督管理局批准

    C、省级药监部门批准，发给证书

    D、所在地县级药监部门批准，发给证明

    E、工商部门审批，发给药品广告批准文号


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

    A．药品生产合格证

    B．药品生产许可证

    C．药品GMP证书

    D．药品生产认可证

    E．药品生产验收合格证


    正确答案：B

  • 第6题：

    对仿制药注册申请进行技术审评的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    医疗机构药学部门对购入药品质量有疑义时

    A.应当委托国家认定资格的药监部门进行抽检
    B.应当自行抽检判定药品质量
    C.可以自行抽检判定药品质量
    D.可以委托国家认定资格的药监部门进行抽检
    E.应当直接将药品退回供货方

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    负责组织国家药品标准的制定和修订的部门是( )

    A.药品认证管理中心
    B.药品审评中心
    C.药品评价中心
    D.各级药品检验机构
    E.国家药典委员会

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    药品广告须经（ ）。

    A.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    B.国家食品药品监督管理局批准
    C.省级药监部门批准，发给证书
    D.所在地县级药监部门批准，发给证明
    E.工商部门审批，发给药品广告批准文号

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定："药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。"

  • 第10题：

    下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（）

    A药品监督管理部门

    B药监部门设置的药品检验机构

    C已确认的专业从事药品检验的机构

    D药监部门及其设置的药品检验机构

    E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构


    E
    略

  • 第11题：

    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）

    • A、药品的认证
    • B、药品的审评
    • C、药品的评价
    • D、药品的监测
    • E、药品的再评价

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）
    A

    药品的认证

    B

    药品的审评

    C

    药品的评价

    D

    药品的监测

    E

    药品的再评价


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是()

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案：A

  • 第14题：

    国家药监部门对已经批准生产的药品进行


    正确答案：D

  • 第15题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：D

  • 第16题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第17题：

    对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为

    A．未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    B．按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    C．未向药监部门登记备案

    D．向口岸药检所送检样品推迟

    E．未向国家药监部门登记备案


    正确答案：A

  • 第18题：

    药品广告须经

    A:省级药监部门批准，发给证书
    B:审批，发给药品广告批准文号
    C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    D:国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
    E:所在地的县级药监部门批准，发给证明

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第19题：

    在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有

    A.特殊管理的药品
    B.新剂型的药品
    C.所有缓释制剂
    D.疫苗类制品
    E.抗生素类产品

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

  • 第20题：

    负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，是对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，其主要职责是：（1）负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（2）负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。（3）负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。（4）负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。（5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第21题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第22题：

    药品广告须经（）

    • A、省级药监部门批准，发给准予广告证书
    • B、企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号
    • C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    • D、国家药监部门批准，可在全国做广告
    • E、所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    药品广告须经（）
    A

    省级药监部门批准，发给准予广告证书

    B

    企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

    C

    企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    D

    国家药监部门批准，可在全国做广告

    E

    所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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