药品质量缺陷，包括A.药品名称形似 B.片剂药品受潮裂片 C.须冷藏药品 D.药品名称音似 E.相同药品不同剂量

题目
药品质量缺陷，包括

A.药品名称形似
B.片剂药品受潮裂片
C.须冷藏药品
D.药品名称音似
E.相同药品不同剂量
相似考题

1.药品质量缺陷，包括A.药品名称形似B.片剂药品受潮裂片C.须冷藏药品D.药品名称音似E.相同药品不同剂量

2.药品质量缺陷问题的类别有A、药品变质B、包装破损C、不合格品混入D、药品包装质量问题E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）

3.药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险

4.质量缺陷备案的内容包括（ ）。A．质量缺陷产生的部位、原因B．质量缺陷造成的经济损失C．对质量缺陷如何处理D．质量缺陷是否处理E．对建筑物使用的影响

参考答案和解析
答案：B
解析：
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  • 第1题：

    药品质量缺陷问题有

    A、包装破损

    B、药品包装质量问题

    C、药品变质

    D、不合格药品混入

    E、药品变色


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

    A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

    B.生产工艺及其重大变更均经过验证

    C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

    D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

    E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品质量缺陷问题的类别有

    A.药品变质
    B.包装破损
    C.假药混入
    D.药品包装质量问题
    E.虽在质量标准正常范围内，但药品不同批次间颜色不同

    答案：A,B,D,E
    解析：
    C错误，应该是不合格药品混入，其余都是质量缺陷问题。

  • 第4题：

    药品出库运输环节缺陷原因包括（）。

    • A、特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核.
    • B、药品出库未执行“先产先出，近期先出，按批号发货，原则
    • C、质量不合格药品发出
    • D、过期药品发出
    • E、拼装药品未做标识

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    药品售后服务环节缺陷原因包括（）．

    • A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应
    • B、质量信息反馈延误
    • C、药品不良反应信息收集不主动
    • D、各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总
    • E、未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）

    • A、反向追踪
    • B、药品召回
    • C、申请撤市
    • D、对可疑药品进行封存
    • E、对同批同种药品就地封存

    正确答案:A,B,D,E

  • 第7题：

    简述感官质量缺陷包括哪些？


    正确答案:感官质量缺陷均为A类，即严重质量缺陷。
    包括：—感官质量得分低于相应价位类要求的最低质量分数；
    —有明显异味或霉变。

  • 第8题：

    质量缺陷备案的内容包括（）。

    • A、质量缺陷的施工单位
    • B、质量缺陷产生的部位、原因
    • C、质量缺陷是否处理和如何处理
    • D、质量缺陷对建筑物使用的影响
    • E、质量缺陷所造成的经济损失

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    多选题
    水利工程施工质量缺陷备案的内容包括(     )。
    A

    质量缺陷的施工单位

    B

    质量缺陷产生的部位、原因

    C

    质量缺陷是否处理和如何处理

    D

    质量缺陷对建筑物使用的影响

    E

    质量缺陷所造成的经济损失


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    完整的药品质量概念不包括（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量

    B

    药品生产过程的质量

    C

    药品经营过程的质量

    D

    药学服务的质量

    E

    药品广告的质量


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品质量缺陷问题的类别有（）
    A

    药品变质

    B

    包装破损

    C

    不合格品混入

    D

    药品包装质量问题

    E

    在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    质量缺陷备案的内容包括（）。
    A

    质量缺陷产生的部位、原因

    B

    质量缺陷造成的经济损失

    C

    对质量缺陷如何处理

    D

    质量缺陷是否处理

    E

    对建筑物使用的影响


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品风险不包括()。

    A. ADR

    B.用药错误

    C.药品缺陷

    D.无效药品

    E.未知因素


    答案：D

  • 第14题：

    质量缺陷备案的内容包括（ ）。

    A.质量缺陷的施工单位
    B.质量缺陷产生的部位、原因
    C.质量缺陷是否处理和如何处理
    D.质量缺陷对建筑物使用的影响
    E.质量缺陷所造成的经济损失

    答案：B,C,D
    解析：
    2020版教材P210 / 2019版教材P213
    （2）质量缺陷备案的内容包括：质量缺陷产生的部位、原因，对质量缺陷是否处理和如何处理以及对建筑物使用的影响等。

  • 第15题：

    完整的药品质量概念不包括

    A:直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
    B:药品生产过程的质量
    C:药品经营过程的质量
    D:药学服务的质量
    E:药品广告的质量

    答案：E
    解析：
    按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。

  • 第16题：

    药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括（）

    • A、对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案
    • B、质量信息反馈延误
    • C、对药品夸大宣传
    • D、药品不良反应信息收集不主动

    正确答案:C

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品生产质量管理的基本要求包括（）

    • A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
    • B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
    • C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
    • D、降低药品发运过程中的质量风险

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    感官质量缺陷均为（）类，即严重质量缺陷。包括：感官质量得分低于相应价类所要求的（）；有明显异味或（）。


    正确答案:A；最低质量分数；霉变

  • 第20题：

    质量缺陷备案的内容包括（）

    • A、质量缺陷产生的部位、原因
    • B、质量缺陷造成的经济损失
    • C、对质量缺陷如何处理
    • D、质量缺陷是否处理
    • E、对建筑物使用的影响

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    质量缺陷备案的内容包括（）。
    A

    质量缺陷的施工单位

    B

    质量缺陷产生的部位、原因

    C

    质量缺陷是否处理和如何处理

    D

    质量缺陷对建筑物使用的影响

    E

    质量缺陷所造成的经济损失


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药物不良事件包括（　　）。
    A

    药品标准缺陷

    B

    药品质量问题

    C

    药品不良反应

    D

    药物滥用

    E

    用药失误


    正确答案： D,B
    解析：
    在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件都可称为药物不良事件。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误、药物滥用等。药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

  • 第24题：

    多选题
    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）
    A

    反向追踪

    B

    药品召回

    C

    申请撤市

    D

    对可疑药品进行封存

    E

    对同批同种药品就地封存


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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