《中国药典》规定,进行递送剂量均一性检查的是A.定量吸入喷雾剂 B.定量气雾剂 C.乳液型定量鼻用喷雾剂 D.溶液型气雾剂 E.混悬型定量鼻用喷雾剂

题目
《中国药典》规定,进行递送剂量均一性检查的是

A.定量吸入喷雾剂
B.定量气雾剂
C.乳液型定量鼻用喷雾剂
D.溶液型气雾剂
E.混悬型定量鼻用喷雾剂

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  • 第1题:

    按照《中国药典》规定的中药老幼剂量折算表,l8—60岁的服用剂量相当于成人剂量的( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    关于气雾剂、喷雾剂质量检查项目的说法,正确的有

    A.定量气雾剂应检查每揿主药含量
    B.非定量气雾剂应检查每瓶总喷次
    C.定量喷雾剂应检查每喷主药含量
    D.非定量气雾剂应检查每瓶的喷射速率
    E.定量气雾剂应检查递送剂量均一性

    答案:A,C,D,E
    解析:

  • 第4题:

    按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是

    A、片剂
    B、酊剂
    C、栓剂
    D、溶液剂
    E、颗粒剂

    答案:E
    解析:
    颗粒剂除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

  • 第5题:

    下列有关气雾剂特点的叙述错误的是

    A.简洁、便携、耐用、方便、多剂量
    B.比雾化器容易准备,治疗时间短
    C.良好的剂量均一性
    D.可用于递送大剂量药物
    E.高压下的内容物可防止病原体侵入

    答案:D
    解析:
    气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物,故此题D说法错误,应该选D。

  • 第6题:

    中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?


    正确答案:药品的有效性,是以动物试验为基础,最终以临床疗效来评价。药品的均一性,主要是指制剂含量的均匀性、溶出度或释放度的均一性,装量差异及生物利用度的均一性。药品的纯度要求主要是指对各类杂质的检查及主药的含量测定。安全性是指热原检查、毒性试验、刺激性试验、过敏试验、升压或降压物质检查等内容。

  • 第7题:

    中药鉴定中,“检查”项是指()。

    • A、测定生药真实性的方法
    • B、对生药的安全、有效、均一与纯度进行测定的方法
    • C、测定生药主成分的含量
    • D、检查有无杂质
    • E、检查生药各项指标是否药典规定

    正确答案:B

  • 第8题:

    多选题
    按《中国药典》规定,应进行黄曲霉毒素检查的药材有(   )

    正确答案: A,B,C,D,E
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    按照《中国药典》规定的中药老幼剂量折算表,1~2岁幼儿的服用剂量相当于成人剂量的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    《中国药典》规定:检查项下包括 ()、()、()与安全性四个方面。

    正确答案: 有效性,均一性,纯度
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    2010版制剂通则与2015版相比,鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目()
    A

    递送剂量均一性

    B

    沉降体积比

    C

    装量差异

    D

    无菌检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?

    正确答案: 药品的有效性,是以动物试验为基础,最终以临床疗效来评价。药品的均一性,主要是指制剂含量的均匀性、溶出度或释放度的均一性,装量差异及生物利用度的均一性。药品的纯度要求主要是指对各类杂质的检查及主药的含量测定。安全性是指热原检查、毒性试验、刺激性试验、过敏试验、升压或降压物质检查等内容。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中国药典》规定片剂需进行的检查

    A.无菌检查

    B.溶化性

    C.崩解时限

    D.融变时限

    E.吸湿性


    正确答案:C
    解析:因为片剂为药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,只有使整块药片崩解才能让其中的药物游离出来,发挥药效,故《中国药典》规定片剂需进行崩解时限检查。

  • 第14题:

    中国药典规定凡检查溶出度的制剂,可不再进行

    A:崩解时限检查
    B:纯度检查
    C:无菌检查
    D:含量均匀度检查
    E:分散性检查

    答案:A
    解析:
    药典规定。

  • 第15题:

    中国药典规定凡检查溶出度的制剂,可不再进行

    A.无菌检查
    B.含量均匀度检查
    C.分散性检查
    D.崩解时限检查
    E.纯度检查

    答案:D
    解析:
    药典规定。

  • 第16题:

    《中国药典》规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再进行

    A:崩解时限检查
    B:粒度检查
    C:分散均匀性检查
    D:晶型检查
    E:含量均匀度检查

    答案:C
    解析:
    药典规定。

  • 第17题:

    《中国药典》规定,凡检查含量均匀度的制剂,不再进行重量差异检查。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    2010版制剂通则与2015版相比,鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目()

    • A、递送剂量均一性
    • B、沉降体积比
    • C、装量差异
    • D、无菌检查

    正确答案:A

  • 第19题:

    中国药典规定:检查项下包括()与安全性四个方面。


    正确答案:有效性、均一性、纯度要求

  • 第20题:

    多选题
    《中国药典》规定,应检查内源性毒性成分的药材和饮片有

    正确答案: C,D,E
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    《中国药典》中,规定对马兜铃酸Ⅰ进行限量检查的中药是(  )。
    A

    厚朴

    B

    秦皮

    C

    补骨脂

    D

    连翘

    E

    细辛


    正确答案: E
    解析:
    细辛含有痕量的马兜铃酸Ⅰ,有明显的肝肾毒性。《中国药典》规定对马兜铃酸Ⅰ进行限量检查,要求其含量不得过0.001%。

  • 第22题:

    单选题
    按照《中国药典》规定的中药老幼剂量折算表,18~60岁的服用剂量相当于成人剂量的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    《中国药典》规定橡胶膏剂()
    A

    需检查融变时限

    B

    需进行赋形性试验检查

    C

    需进行软化点测定

    D

    需进行耐热性试验检查

    E

    需检查溶出度


    正确答案: B
    解析: