生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。A.国家产品质量监督管理局B.国家药品食品监督管理局C.商业部D.卫生部E.机械部

题目

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部

相似考题

1.境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

2.下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

3.下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

4.生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会

参考答案和解析
正确答案：B
更多“生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。A.国家产品质量监督管理局B.国家药品食品 ”相关问题

  • 第1题：

    生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准

    A．机械部

    B．卫生部

    C．商业部

    D．国家药品监督管理部门

    E．医疗器械产品的行业协会


    正确答案：D

  • 第2题：

    境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
    C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    答案：A
    解析：
    进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

  • 第3题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准

    A．机械部

    B．卫生部

    C．商业部

    D．国家药品监督管理部门

    E．医疗器械产品的行业协会


    正确答案：D
    解析：本题考查医疗器械标准的复核部门，为记忆题，是大纲要求了解的内容。

  • 第5题：

    生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准（）

    A机械部

    B卫生部

    C商业部

    D国家药品监督管理部门

    E医疗器械产品的行业协会


    D
    略

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