有规定的适应症或者功能主治、用法和用量的物质是A.药品B.药品质量C.药品标准D.药品标准制定原则E.药品的特殊性

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选D。

本题考查我国法规文件中对假药、药品、劣药、新药和辅料的定义。
D选项新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品（《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条)。

《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。A正确。从该定义来看，我国《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。①药品特指人用药品，不包括兽药和农药。B错误。②药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。C正确。③药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。D正确。故选ACD。