除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是( )。A.霉菌B.沙门菌C.酵母菌D.需氧菌E.大肠埃希菌(2016执业药师《中药学专业知识一》考试真题)

题目

除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是( )。

A.霉菌

B.沙门菌

C.酵母菌

D.需氧菌

E.大肠埃希菌(2016执业药师《中药学专业知识一》考试真题)


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  • 第1题:

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是

    A.细菌数不得过1000个
    B.霉菌和酵母菌数不得过100个
    C.金黄色葡萄球菌不得检出
    D.铜绿假单胞菌不得过10个
    E.铜绿假单胞菌不得检出

    答案:D
    解析:
    用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂:①细菌数:每1g或10cm2不得过l000cfu。每1ml不得过1OOcfu。②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2不得过1OOcfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或10cm2不得检出。

  • 第2题:

    除另有规定外,直接口服或泡服的饮片,每109g不得检出的是

    A.霉菌
    B.沙门菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希茵

    答案:B
    解析:
    本题考查中药制剂的微生物限度标准。研粉口服用贵细饮片、直接口服或泡服的饮片每10g不得检出沙门菌,每1g耐胆盐的革兰阴性菌不得超过10000个。

  • 第3题:

    《中国药典》2015年版四部有关微生物限度检查项下,对控制菌未做统一规定的是()

    A.含中药原粉的中药制剂

    B.不含中药原粉的中药制剂

    C.中药提取物

    D.研粉口服用贵细饮片

    E.直接口服及泡服饮片


    A

  • 第4题:

    研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出

    A.霉菌
    B.酵母菌
    C.沙门菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希菌

    答案:C
    解析:
    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过2mg/kg;⑦重金属,不得过40mg/kg;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000个,霉菌及酵母菌数不得过100个,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C

  • 第5题:

    除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是( )

    A.霉菌
    B.沙门菌
    C.酵母菌
    D.需氧菌
    E.大肠埃希菌

    答案:B
    解析:
    沙门菌是一种肠道致病菌,常常因为误食不洁食物引起,感染者出现严重腹泻。