国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

题目

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

E．6年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

相似考题

1.提供给消费者的食品或者药品的赠品发生质量安全问题，造成消费者损害，消费者主张权利，()。A、生产者与销售者不须承担赔偿责任B、只能由生产者承担赔偿责任C、生产者与销售者承担赔偿责任D、只能由销售者承担赔偿责任

2.我国《消费者权益保护法》规定，销售者赔偿后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的，销售者()向生产者或者其他销售者追偿。A、必须B、无权C、有权D、不必

3.国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

4.对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。A、3B、4C、5D、6

更多“国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

    A．10年

    B．7年

    C．6年

    D．5年

    E．3年


     C[解析]本题考查《药品管理法实施条例第三十五条国家对获得生产或者销售含有新化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的行取得且未披露的试验数据和其他数据实施护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他据进行不正当的商业利用。

    白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品督管理部门不得披露本条第一款规定的数据(～)公共利益需要(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地行商业利用。

  • 第2题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起


    正确答案：E

  • 第3题：

    消费者在购买、使用商品时，其合法权益受到损害的，可以向销售者要求赔偿。销售者赔偿后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供商品的其他销售者的责任的，销售者有权向生产者或者其他销售者追偿。 （ ）

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第4题：

    消费者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、财产损害的，可以向销售者要求赔偿，也可以向生产者要求赔偿。属于生产者责任的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿。属于销售者责任的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。 （ ）

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第5题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

    A.10年
    B.7年
    C.6年
    D.5年

    答案：C
    解析：
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可。因此选择C。@##

  • 第6题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

    • A、5年
    • B、6年
    • C、7年
    • D、9年
    • E、10年

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）

    • A、获得许可证明文件之日起1年
    • B、获得许可证明文件之日起3年
    • C、获得许可证明文件之日起5年
    • D、获得许可证明文件之日起6年
    • E、获得许可证明文件之日起7年

    正确答案:D

  • 第8题：

    因食品、药品存在质量问题在销售过程中造成消费者损害，消费者可以起诉（）

    • A、销售者
    • B、生产者
    • C、分别起诉生产者或销售者
    • D、分别或者同时起诉销售者和生产者

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    因商品缺陷造成人身、财产损害的，消费者或者其他受害人（）
    A

    应向销售者索赔

    B

    应向生产者索赔

    C

    属于生产者责任的，向生产者索赔；属于销售者责任的，向销售者索赔

    D

    既可以向生产者索赔，也可以向销售者索赔


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    6年


    正确答案： D
    解析：
    《药品管理法实施条例》第三十四条的规定：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
    A

    3年

    B

    5年

    C

    6年

    D

    7年

    E

    10年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（）
    A

    获得许可证明文件之日起1年

    B

    获得许可证明文件之日起3年

    C

    获得许可证明文件之日起5年

    D

    获得许可证明文件之日起6年

    E

    获得许可证明文件之日起7年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )

    A．3年

    B．4年

    C．5年

    D．6年

    E．8年


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

    A.2年

    B.3年

    C.5年

    D.6年

    E.7年


    正确答案：D

  • 第15题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自

    A．获得许可证明文件之日起3年内

    B．获得许可证明文件之日起6年内

    C．获得许可证明文件之日起7年内

    D．获得许可证明文件之日起9年内

    E．获得许可证明文件之日起2年内


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

    A.10年

    B.7年

    C.6年

    D.5年

    E.3年


    正确答案：C
    略

  • 第17题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

    A5年

    B6年

    C7年

    D9年

    E10年


    B
    略

  • 第18题：

    委托加工食品的包装或者标识上还应当按照产品标识标注的规定标注（）

    • A、食品生产许可证标志和销售者的名称和地址
    • B、食品生产许可证标志和生产者的名称和地址
    • C、食品生产许可证编号和生产者的名称和地址
    • D、食品生产许可证编号和销售者的名称和地址

    正确答案:C

  • 第19题：

    烟草制品生产者或者销售者发布的迁址、更名、招聘等启事中，不得含有烟草制品名称、商标、包装、装潢以及类似内容。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    食品、药品生产者、销售者提供给消费者的食品或者药品的赠品发生质量安全问题，造成消费者损害，生产者、销售者应承担责任。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    提供给消费者的食品或者药品的赠品发生质量安全问题，造成消费者损害，消费者主张权利，（）。
    A

    生产者与销售者不须承担赔偿责任

    B

    只能由生产者承担赔偿责任

    C

    生产者与销售者承担赔偿责任

    D

    只能由销售者承担赔偿责任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    消费者或者其他受害人冈商品缺陷：造成人身、财产损害的，可以向 要：求赔偿。 ( )
    A

    生产者

    B

    销售者

    C

    承运人

    D

    生产者或者销售者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新型化学成分药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    C项，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

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