国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

题目

国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未公开试验数据的保护期是10年。()

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1.根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。A．10年B．7年C．6年D．5年E．3年

2.国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

4.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年

更多“国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未公开试验数据的保护期是10年 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

    A.2年

    B.3年

    C.5年

    D.6年

    E.7年


    正确答案：D

  • 第2题：

    国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为

    A.5年
    B.8年
    C.3年
    D.6年
    E.4年

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

    A5年

    B6年

    C7年

    D9年

    E10年


    B
    略

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

    A.10年

    B.7年

    C.6年

    D.5年

    E.3年


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

    A.10年
    B.7年
    C.6年
    D.5年

    答案：C
    解析：
    本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可。因此选择C。@##

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