回答 45～47 题：药物临床评价的对象第 45 题 I期临床试验对象是（ ）。

题目

回答 45～47 题：

药物临床评价的对象

第 45 题 I期临床试验对象是（ ）。

相似考题

1.根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题 治疗作用确证阶段（ ）。

2.请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）

3.根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（ ）。

4.]根据下列选项，回答 114～117 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药品上市后监察

    第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 45～47 题。

    第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第4题：

    49～50 题共用以下备选答案。

    A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验

    依照《药品注册管理办法》

    第 49 题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是


    正确答案：B

  • 第5题：

    选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验

    C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验

    依照《药品注册管理办法》

    第125题：

    药物治疗作用初步评价阶段是


    正确答案：B

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