请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）

题目

请根据以下内容回答 105～109 题

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．临床验证

第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）

相似考题

1.根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题 治疗作用确证阶段（ ）。

2.根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（ ）。

3.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

4.根据下列选项，回答 75～78 题：A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 75 题 治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性 （ ）。

更多“请根据以下内容回答 105~109 题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药品上市后监察

    第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    中请新药注册应当进行

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据GCP (药物临床试验质量管理规范） 的规定，药品临床再评价阶段为
    A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验


    答案：D
    解析：
    本题考査药品临床评价的二个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为IV期临床阶段。d

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是

    A．I期和Ⅱ期临床试验

    B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

    D．I期和Ⅲ期临床试验

    E．I期和Ⅳ期临床试验


    正确答案：B

  • 第5题：

    治疗作用确证阶段

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：C

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