与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

题目

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

相似考题

1.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

2.医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

3.记录填写要求包括()。A、记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确B、记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后在其附近协商更改的内容C、记录应由填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批D、记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定

4.批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____，并有操作人、复核人_____。

更多“与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更 ”相关问题

  • 第1题：

    填写记录要求及时、准确、客观真实、内容完整、字迹清晰。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    下列对检验记录的要求，叙述不正确的是

    A、字迹清晰

    B、检验内容完整

    C、真实可靠

    D、正确签名

    E、可以涂改


    参考答案：E

  • 第3题：

    报表记录要求( )。

    A.数据真实

    B.字迹清晰

    C.使用钢笔或碳素笔

    D.以上都是


    正确答案：D

  • 第4题：

    关于药品验收记录叙述错误的是

    A.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    B.不得撕毁或任意涂改记录
    C.不得用铅笔填写
    D.确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
    E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录

    答案：E
    解析：
    药品验收应做好记录，验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容，如采用计算机数字化管理手段记录验收数据，应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。

  • 第5题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是

    A. 检验内容完接
    B. 正确签名
    C. 真实可靠
    D. 可以涂改
    E. 字迹清晰

    答案：D
    解析：
    检验记录应正确书写、签名、盖章，检验原始记录必须真实可靠，完整齐全，清晰，不得涂改，按年度装订成册，保存3年。

  • 第6题：

    医疗机构的配制记录

    A.应能完整反映配制的各个环节
    B.由操作人员及时填写
    C.由复核人员及时填写
    D.由操作人、复核人及清场人签字

    答案：A,B,C,D
    解析：
    配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • 第7题：

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。


    正确答案:复核人

  • 第8题：

    巡检记录由巡检人员按要求记录，内容必须真实，不得随意涂改，字迹工整。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    填写记录要求及时、准确、客观真实、内容完整、字迹清晰。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    GMP对记录的要求（）
    A

    及时填写

    B

    内容真实

    C

    字迹清晰

    D

    易读且不易擦除


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    填写记录要求及时、准确、客观真实、内容完整、字迹清晰。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

    正确答案： 复核人
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

    A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

    D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

    E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


    正确答案：D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选D。

  • 第14题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是（ ）。

    A、字迹清晰

    B、检验内容完整

    C、正确签名

    D、真实可靠

    E、可以涂改


    参考答案：E

  • 第15题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第16题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是

    A检验内容完接
    B正确签名
    C真实可靠
    D可以涂改
    E字迹清晰

    答案：D
    解析：
    检验记录应正确书写、签名、盖章，检验原始记录必须真实可靠，完整齐全，清晰，不得涂改，按年度装订成册，保存3年。

  • 第17题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是（ ）。

    A.字迹清晰
    B.检验内容完整
    C.正确签名
    D.真实可靠
    E.可以涂改

    答案：E
    解析：
    检验记录应正确书写、签名、盖章，检验原始记录必须真实可靠，完整齐全，清晰，不得涂改，按年度装订成册，保存3年。

  • 第18题：

    医疗机构制剂记录的要求有（）

    • A、由操作人、复核人及清场人签字
    • B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
    • C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
    • D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
    • E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    GMP对记录的要求（）

    • A、及时填写
    • B、内容真实
    • C、字迹清晰
    • D、易读且不易擦除

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    填写记录时要求及时、准确、客观真实、内容完整、字迹清晰。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    填写记录要求（）内容完整.字迹清晰。


    正确答案:及时.准确.客观真实.

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    医疗机构制剂记录的要求有（）
    A

    由操作人、复核人及清场人签字

    B

    需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C

    操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

相关内容