省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B．GMP和GSPC．国家药监部门规定的实施办法D．国家药监部门规定的实施步骤E．国家颁布的各项法规和实施办法

题目

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B．GMP和GSP

C．国家药监部门规定的实施办法

D．国家药监部门规定的实施步骤

E．国家颁布的各项法规和实施办法

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1.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门

2.药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门

3.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门

4.国家药监部门对已经批准生产的药品进行

更多“省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。

    A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

    B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

    C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

    D．国务院药品监督管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

  • 第2题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第3题：

    省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

    AGMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

    BGMP和GSP

    C国家药监部门规定的实施办法

    D国家药监部门规定的实施步骤

    E国家颁布的各项法规和实施办法


    A
    略

  • 第4题：

    药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

    A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

    B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

    C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

    D．国务院药品监督管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的

    A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

    B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

    C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

    D．国务院药品监督管理部门

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：C

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