对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行注册

题目

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行注册

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1.对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行（ ）。

2.根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A．我国标准中未收载过的药品B．我国未生产的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．我国未申报过的药品E．我国未注册过的药品

3.新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请

4.对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    新药申请是指

    A．已上市销售的药品的注册申请

    B．已上市销售五年以上的药品的注册申请

    C．已上市销售五年之内的药品的注册申请

    D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    E．未曾在市场上销售的药品的注册申请


    正确答案：D

  • 第2题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

    A:我国标准中未收载过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未申报过的药品
    E:我国未注册过的药品

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第5题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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