新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请

题目

新药申请是指

A．未曾在市场上销售的药品注册申请

B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

C．已上市销售的药品注册申请

D．已上市销售五年以上药品注册申请

E．已上市销售，五年之内药品注册申请

相似考题

1.根据材料，回答题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

2.不属于新药申请范围的是（ ）。A．增加新的适应证的申请B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C．已上市药品改变剂型的申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．改变给药途径的申请

3.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（ ）

4.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请

参考答案和解析
正确答案：B
更多“新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市 ”相关问题

  • 第1题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第2题：

    新药申请是指

    A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

    B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

    E．已上市药品增加新的适应证的注册申请


    正确答案：B

  • 第3题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准药品的申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：B

  • 第4题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。

    A．药品注册申请

    B．已有国家标准的药品申请

    C．新药申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第5题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册中请为

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．仿制药申请 E．药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请


    正确答案：A

  • 第7题：

    《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    应按照新药申请程序申报的是

    A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
    B.已有国家标准的生物制品的注册
    C.已上市药品改变给药途径的注册
    D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

    答案：A,B,C
    解析：
    新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。

  • 第9题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    答案：A
    解析：
    生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第10题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、补充申请
    • C、仿制药申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    补充申请

    C

    仿制药申请

    D

    进口药品申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案：A

  • 第14题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准的药品申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药品注册的申请

  • 第15题：

    新药申请是指

    A．已上市销售的药品的注册申请

    B．已上市销售五年以上的药品的注册申请

    C．已上市销售五年之内的药品的注册申请

    D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    E．未曾在市场上销售的药品的注册申请


    正确答案：D

  • 第16题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

    A．新药申请

    B．已有国家标准药品的申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．仿制药品申请


    正确答案：A

  • 第17题：

    《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    A.新药申请

    B.进口药品申请

    C.补充申请

    D.已有国家标准药品的申请

    E.药品生产申请


    正确答案：A
    本组题考查《药品注册管理办法》。第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第18题：

    药品再注册申请，是指

    A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
    E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    答案：D
    解析：
    药品再注册申请，为药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第19题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

    答案：A
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。

  • 第20题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案：A
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

  • 第21题：

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

    A新药申请

    B进口药品申请

    C补充申请

    D仿制药申请


    A
    略

  • 第22题：

    是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药申请
    • D、补充申请
    • E、补充药申请

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（  ）
    A

    新药申请

    B

    再注册申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： D
    解析：

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