对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

题目

对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

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1.未曾在我国境内上市销售的药品属于( )。A.新药B.特药C.劣药D.假药

2.根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指A、首次在我国生产的B、未曾在中国境内上市销售的C、我国人员有参与研制的D、未曾在中国境内生产的E、未在世界上出现的

3.对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行注册

4.对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行（ ）。

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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

    A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理

    B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

    C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

    D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

    E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理


    参考答案：E

  • 第2题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E

  • 第3题：

    我国现今对于新药的定义是（)

    A．未曾在中国境内外上市销售的药品

    B．未曾在中国境内上市销售的药品

    C．未曾在中国境内外生产的药品

    D．未曾在中国境内生产的药品


    B 解析：新颁布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第83条规定：新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第4题：

    对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

    A．分类管理制度

    B．不良反应报告制度

    C．中药品种保护制度

    D．特殊药品管理制度

    E．注册审批制度


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第5题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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