为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

题目

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

相似考题

1.第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

2.医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

3.根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。

4.下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

更多“为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前 ”相关问题

  • 第1题：

    面点工艺中,使用合成色素着色,色素溶液().

    A.应按每次用量配制

    B.可适当多配制一些,防止不够用

    C.应多配制,以便下次再用

    D.应用热水调制


    正确答案：A

  • 第2题：

    配制制剂的质量管理文件主要有( )

    A．配制制剂的检验记录

    B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

    C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

    D．制剂配制的标准操作规程

    E．配制制剂的质量稳定性考察记录


    正确答案：ABCE

  • 第3题：

    每批产品应（ ）

    A．采取防止污染的措施

    B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D．经质量检验合格，方可出厂销售

    E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第5题：

    下列说法不正确的是( )

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理

    D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

    E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第6题：

    下列说法不正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用


    正确答案：A
    解析：医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

  • 第7题：

    为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

    A.每次配制后应清场，并填写清场记录
    B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
    D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
    E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

    答案：E
    解析：
    E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

  • 第8题：

    医疗机构的配制记录

    A.应能完整反映配制的各个环节
    B.由操作人员及时填写
    C.由复核人员及时填写
    D.由操作人、复核人及清场人签字

    答案：A,B,C,D
    解析：
    配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • 第9题：

    负责清场及填写清场记录的是

    A.清场人员
    B.生产操作人员
    C.生产操作人员，清场人员
    D.生产操作负责人

    答案：B
    解析：
    负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。

  • 第10题：

    下列说法正确的是（）

    • A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    • B、配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
    • C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
    • D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
    • E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    多选题
    下列说法正确的是（）
    A

    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B

    配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

    C

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D

    洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E

    制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    医疗机构制剂记录的要求有（）
    A

    由操作人、复核人及清场人签字

    B

    需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C

    操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

    D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    在制作面点工艺中,使用合成色素着色,色素溶液( )。

    A.应按每次用量配制

    B.可适当多配制一些，防止不够用

    C.应多配制，以便下次再用

    D.应用热水配制


    参考答案：A

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（ ）。

    A．配制规程和标准操作规程不得任意修改

    B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

    C．每次配料后应清场，并填写清场记录

    D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

    E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》配制管理。

  • 第16题：

    配制记录(制剂单)应包括( )

    A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号

    B．有关设备名称与操作记录

    C．原料用量、成品和半成品数量

    D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录

    E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第17题：

    下列说法正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

    B、配制规程、检验操作规程和检验记录

    C、配制记录和检验记录

    D、配制规程、标准操作规程和配制记录

    E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

    第117题：

    制剂配制的管理文件主要有


    正确答案：C

  • 第19题：

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B．配制规程、检验操作规程和检验记录
    C．配制记录和检验记录
    D．配制规程、标准操作规程和配制记录
    E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    制剂配制管理文件有

    A.配制规程和标准操作规程
    B.物料质量标准和检验操作规程
    C.检验记录
    D.配制记录

    答案：B,C
    解析：
    配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

  • 第21题：

    医疗机构制剂记录的要求有（）

    • A、由操作人、复核人及清场人签字
    • B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
    • C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
    • D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
    • E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    多选题
    每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。
    A

    操作间编号、产品名称、批号

    B

    生产工序、清场日期

    C

    检查项目及结果

    D

    清场负责人和复核人签名


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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