大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶一2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是（ ）。A．酮康唑B．洛伐他汀C．罗非昔布D．利血平E．阿昔洛韦

题目

大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶一2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是（ ）。

A．酮康唑

B．洛伐他汀

C．罗非昔布

D．利血平

E．阿昔洛韦

相似考题

1.药品不良反应监测的目的和意义不包括()。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、药品上市后风险评估

2.大规模研究试验显示，近年上市的选择性环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是( )A.酮康唑B.洛伐他汀C.罗非昔布D.利血平E.阿昔洛韦

3.药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。A、非临床研究B、临床试验C、生产经营D、上市后研究E、不良反应监测

4.大规模研究试验显示，近年上市的环氧酶2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()。A、塞来昔布B、罗非昔布C、吡罗昔康D、阿司匹林E、对乙酰氨基酚

更多“大规模研究试验显示,近年上市的环氧化酶一2抑制剂中,可增加心血管不良反应风险的药品是( ”相关问题

  • 第1题：

    对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()

    A、开展药品上市后不良反应监测

    B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

    C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

    D、对存在质量问题的药品不召回


    答案ABC

  • 第2题：

    药物流行病学的主要任务

    A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价

    B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

    C、国家基本药物的遴选

    D、药物经济学研究

    E、药物利用情况的调查研究


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    属于环氧化酶抑制剂的是

    (美国FDA近年从市场撤出的药品种类) A.苯丙醇胺

    B.罗非昔布

    C.西立伐他汀

    D.西沙必利

    E.阿洛司琼


    正确答案：B

  • 第4题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第5题：

    环氧化酶抑制剂

    美国FDA近年从市场撤出的药品种类A、西沙必利

    B、阿洛司琼

    C、苯丙醇胺

    D、罗非昔布

    E、西立伐他汀


    正确答案：D

  • 第6题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是

    A:酮康唑
    B:洛伐他汀
    C:罗非昔布
    D:利血平
    E:阿昔洛韦

    答案：C
    解析：
    本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件（心肌梗死、脑卒中、猝死）明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用，但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关，长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。

  • 第7题：

    “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是

    A. 发现药品质量问题
    B. 药品上市前风险评估
    C. 药品上市后风险评估
    D. 发现与规避假、劣药品流入市场
    E. 发现药品使用环节的用药差错

    答案：B
    解析：
    药物警戒对提高药品安全性的意义重大。及时发现并确定“亮菌甲素事件”显示药物警戒能够发现与规避假、劣药品流入市场(D)。“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是药品上市前风险评估(B)。及时发现并正确处置“阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)”显示药物警戒能够发现药品使用环节的用药差错(E)。A(发现药品质量问题)、C(药品上市后风险评估)二者不符合题意。

  • 第8题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环加氧酶-2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的是

    A.塞来昔布
    B.罗非昔布
    C.吡罗昔康
    D.阿司匹林
    E.对乙酰氨基酚

    答案：B
    解析：
    据美国FDA统计，近40年有121种药品撤市，其中33%发生在上市后的2年内，50%发生于上市后的5年内；半数以上的严重不良反应发生于上市后；10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的"拜斯亭(西立伐他汀)"撤市事件，2003年的万络(罗非昔布)事件也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

  • 第9题：

    药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。

    A.新药临床试验的药效学研究
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：E
    解析：
    导致影响药源性疾病发生的因素很多，不合理用药和机体易感性是做主要原因。临床上不合理用药包括药物的滥用、选药不当、违反用药禁忌症、用法不合理、无用和配伍错误。

  • 第10题：

    药物流行病学研究的主要内容不包括

    A.药物临床试验前药学研究的设计
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    • A、加强药品的上市后监管
    • B、规范药品不良反应报告和监测
    • C、降低药品不良反应的发生率
    • D、及时、有效控制药品风险

    正确答案:A,B,D

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测的目的和意义不包括（）
    A

    弥补药品上市前研究的不足

    B

    减少ADR的危害

    C

    促进新药的研制开发

    D

    促进临床合理用药

    E

    药品上市后风险评估


    正确答案： C
    解析： E.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第13题：

    以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是

    A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

    B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束

    C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

    D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

    E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测


    答案：C

  • 第14题：

    “亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是( )

    A.药品上市前风险评估的作用

    B.药品上市后风险评估的作用

    C.发现药品使用环节的问题

    D.发现和规避假、劣药品流入市场

    E.弥补药品上市前研究的不足


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。

    A、非临床研究

    B、临床试验

    C、生产经营

    D、上市后研究

    E、不良反应监测及报告与处理


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是

    A．酮康唑

    B．洛伐他汀

    C．罗非昔布

    D．利血平

    E．阿昔洛韦


    正确答案：C
    解析：本题考查NSAID滥用危害。心脑血管意外。2004年9月选择性COX-2抑制剂罗非昔布在预防肠息肉恶变的临床试验中因观察到连续服用18个月时出现心脑血管事件(心肌梗死、脑卒中、猝死)明显高于对照组而自动撤出市场。塞来昔布目前在临床上仍继续使用，但是其心血管事件发生率与服药疗程及剂量呈正相关，长期服用导致心血管事件的风险较不服药者高。不过医药界对心血管的严重不良事件是否可能属本类药物的不良反应还有较大争议。

  • 第17题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

    A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

    C、为保证药品质量和安全性

    D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

    E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全


    参考答案：A

  • 第18题：

    药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第19题：

    药品不良反应监测的目的和意义不包括

    A.弥补药品上市前研究的不足
    B.减少ADR的危害
    C.促进新药的研制开发
    D.促进临床合理用药
    E.药品上市后风险评估

    答案：E
    解析：
    药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

  • 第20题：

    预防药品不良反应发生的措施不包括

    A、加强药品上市后评价
    B、开展药品不良反应报告和监测工作
    C、加强合理用药管理
    D、医疗救治中，尽量不使用新药
    E、加强新药上市前安全性研究

    答案：D
    解析：
    药品不良反应的预防：1.正确认识药品不良反应；2.加强新药上市前安全性研究；3.加强药品上市后评价；4.加强合理用药管理；5.积极开展药品不良反应报告和监测工作。

  • 第21题：

    药物流行病学的主要任务是

    A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
    B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
    C.国家基本药物的遴选
    D.药物经济学研究
    E.药物利用情况的调查研究

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考查药物流行病学的主要研究任务。药物流行病学的主要任务是研究和实施监测以及防止药品不良反应的方法，不仅是药物上市后的监测，还包括了药物在临床，甚至临床前的研制阶段中的监测；也包括了国家基本药物的遴选和药物经济学研究，故本题答案应选ABCDE。

  • 第22题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第23题：

    新药研究中，稳定性研究一般包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、药品上市后的稳定性研究
    • E、稳定性评价

    正确答案:A,B,C,D

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