药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。A、非临床研究B、临床试验C、生产经营D、上市后研究E、不良反应监测

题目
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。

A、非临床研究

B、临床试验

C、生产经营

D、上市后研究

E、不良反应监测

相似考题

1.国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()

2.药品上市许可持有人自行经营药品的，应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的，应当选择符合条件的药品经营企业。()

3.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()A.不承担责任B.承担全部责任C.与药品上市许可持有人承担连带责任D.与药品上市许可持有人承担按份责任

4.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。

    A、非临床研究

    B、临床试验

    C、生产经营

    D、上市后研究

    E、不良反应监测及报告与处理


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究，而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。


    正确

  • 第3题：

    药品上市许可持有人的责任有

    A．对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

    B．药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

    C．药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

    D．药品经营企业的质量管理体系进行定期审核


    对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责;药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理;药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

  • 第4题：

    A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。( )

    A.生产经营

    B.上市后研究

    C.不良反应监测

    D.报告与处理


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    2、药品上市许可持有人需要对（）承担责任。

    A．药品的非临床与临床研究

    B．生产经营

    C．上市后研究

    D．不良反应监测及报告与处理


    药品的非临床研究和临床试验;药品的生产经营;药品上市后研究;药品不良反应监测及报告与处理

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