在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究

题目

在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究

相似考题

1.境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入（ ）。A．Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B．Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C．Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D．Ⅱ期临床试验的药物E．Ⅰ期临床试验的药物

2.负责临床研究药物使用的是A、临床试验基地人员B、临床研究者C、药物的生产人员D、临床试验基地的药学人员E、临床试验基地主管领导

3.在药物利用事件发生之前即开展工作关于药物利用研究的方法A、临床试验B、现场试验C、定量研究D、定性研究E、前瞻性研究

4.()对临床试验用药物的质量负责。A.药物管理员B.申办者C.CROD.研究者

参考答案和解析
正确答案：D
更多“在临床用药阶段,围绕药物利用的合理性展开关于药物利用研究的方法A、临床试验 B、现场试验 C、定量 ”相关问题

  • 第1题：

    临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是

    A．临床研究中弄虚作假的

    B．临床试验用药物出现质量问题的

    C．不能有效保证受试者安全的

    D．已有证据证明临床试验用药物无效的

    E．违反"GCP"其他情况的


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    以用药病人为研究对象，评价一种或多种药物治疗方案

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：A

  • 第3题：

    在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、上市后再评价

    E、生物利用度评价


    参考答案：B

  • 第4题：

    药物利用研究中，可用于评价药物在临床治疗地位的方法是

    A:血药浓度监测
    B:药物利用指数
    C:用药频度分析
    D:药品不良反应
    E:日规定剂量

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    关于药物的临床试验叙述正确的是

    A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
    B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
    D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

  • 第6题：

    故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有

    A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
    B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
    C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
    D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

    答案：A,B,D
    解析：
    故意使用具有下列"情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，认定为生产、销售假药罪：(1)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的。故A正确。(2)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的故C错误。(3)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的。故B正确(4)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的故D正确。(5)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，叉提供虚假证明材料的。

  • 第7题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第8题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药物研究试验设计方法有（）
    A

    实际临床试验

    B

    虚拟临床试验

    C

    回顾性研究

    D

    前瞻性的随机临床研究

    E

    盲法对照试验


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    药物研究试验设计方法有

    A．实际临床试验

    B．虚拟临床试验

    C．回顾性研究

    D．前瞻性的随机临床研究

    E．盲法对照试验


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    药源性疾病或不良反应的发生率

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：C

  • 第15题：

    以社会药品消费者为研究对象

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：B

  • 第16题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第19题：

    药物研究试验设计方法有（）

    • A、实际临床试验
    • B、虚拟临床试验
    • C、回顾性研究
    • D、前瞻性的随机临床研究
    • E、盲法对照试验

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （  ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
    A

    临床前研究阶段

    B

    申请临床研究

    C

    新药的临床试验

    D

    生产和上市后的研究


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（  ）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析：

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