A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第1题:
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第2题:
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第3题:
国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。
A.药物临床试验、药品生产和出口
B.药物临床试验、药品生产和进口
C.药物临床试验、药品质量和进口
D.药品质量和出口
第4题:
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
A.
B.
C.
D.
E.
第5题: