参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    药物临床试验机构必须执行

    A、药物临床研究质量管理规范

    B、药品临床研究质量管理规范

    C、药物非临床试验质量管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药物临床试验质量管理规范


    参考答案:E

  • 第2题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案:A

  • 第3题:

    国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。

    A.药物临床试验、药品生产和出口

    B.药物临床试验、药品生产和进口

    C.药物临床试验、药品质量和进口

    D.药品质量和出口


    A

  • 第4题:

    负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第5题:

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案:E
    解析: