进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．不需批准可以进口D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E．符合GMP的可以进口

题目

进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。

A．一律不得批准进口

B．在限定条件下可以批准进口

C．不需批准可以进口

D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口

E．符合GMP的可以进口

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A、不允许进口B、在限定条件下可以依法批准进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口

2.关于进口药品的管理正确的是( )A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

3.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行

4.进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．不须批准可以进口D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E．符合GMP的可以进口

更多“进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可( )。A.一律不得批准进口B.在限定条件下可以 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法错误的是

    A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
    D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
    E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
    A.在限定条件下可以依法批准进口
    B.不允许进口
    C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
    D.只要有市场就可以进口
    E.可无条件进口


    答案：A
    解析：
    A。
    解析：申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以根据《药品管理法》及其实施条例的规定批准进口。故选A。

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）

    A在限定条件下可以依法批准进口

    B不允许进口

    C经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

    D只要有市场就可以进口

    E可无条件进口


    A
    略

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区 获得上市许可的
    A.在限定条件下可以依法批准进口
    B.不允许进口
    C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
    D.只要有市场就可以进口
    E.可无条件进口


    答案：A
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条。
    申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认其安全有 效且临床需要的，可以批准进口，所以A最合适。

  • 第5题：

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案：A,C,D
    解析：
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

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