洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)

题目
洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)

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  • 第1题:

    为什么要控制好V-201的压力?压力高低对操作有何影响


    正确答案: V201压力也就是汽提塔顶压力,控制稳定有利于汽提柴油中的H2S 及其它轻组分,保证产品质量合格;同时控制一定的压力,是为了保证有一定的压差输送干气出装置。
    压力高:柴油中溶解的轻组分气化不完全,影响精制柴油的闪点及腐蚀;另外在压力较高的条件下操作,设备工艺条件也不允许,有可能造成安全阀起跳事故。
    压力低:柴油溶解度下降,精制柴油产品质量变好,在进料温度不变的情况下,柴油初馏点上升,馏程变窄,柴油收率下降。另外,压力降低时,P-201、202入口压头下降,液面波动时,可能导致泵抽空。

  • 第2题:

    商品在仓库储存过程中的各种变质现象,几乎都与空气温湿度有密切关系,仓储商品维护保养的重要工作就是控制好仓库的温湿度。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    对于有可转换债券的上市公司,变更募集资金投向有何特殊要求?


    正确答案:对于有可转换债券的上市公司变更募集资金投资项目的,上市公司应当在股东大会通过决议后二十个交易日内赋予可转换公司债券持有人一次回售的权利,有关回售公告至少发布三次。其中,在回售实施前、股东大会决议公告后五个交易日内至少发布一次,在回售实施期间至少发布一次,余下一次回售公告的发布时间视需要而定。

  • 第4题:

    贮丝房的温湿度控制有一定的要求,一般情况下,湿度为60%~64%,温度以25℃~30℃为宜(根据企业自定),若不符合要求会使烟丝产生()。


    正确答案:造碎

  • 第5题:

    茶叶审评的泡茶用水有何要求?


    正确答案: 100℃水温的开水,水沸滚宜立即冲泡

  • 第6题:

    变压器风冷控制箱和端子箱检查要求有()

    • A、应密封、封堵良好,无雨水进入、潮气凝露
    • B、控制元件及端子无烧蚀发热现象,指示灯显示正常
    • C、电气元件完整无破损
    • D、投切温湿度控制器及加热器,应工作正常

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    对于大型桥梁施工控制网,对控制点点位有何要求?


    正确答案:一般要求在桥轴线上布点,以控制桥长和进行桥轴线放样,在桥轴线两侧布点用于桥梁的墩台放样。

  • 第8题:

    水泥成型和养护的温湿度有何要求?


    正确答案: 试体成型试验室的温度应保持在(20±2)℃,相对湿度应不低于50%。
    试体带模养护的养护箱或雾室温度保持在(20±1)℃,相对湿度不低于90%。
    试体养护池水温度应在(20±1)℃范围内。

  • 第9题:

    对于温湿度控制一般可采取()方法:

    • A、密封
    • B、储存
    • C、通风
    • D、吸潮

    正确答案:A,C,D

  • 第10题:

    问答题
    控制和调节仓库的温湿度有哪些方法?

    正确答案: 通风、密封、除湿、排水。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    商品在仓库储存过程中的各种变质现象,几乎都与空气温湿度有密切关系,仓储商品维护保养的重要工作就是控制好仓库的温湿度。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    请简述发酵过程自动控制过程对传感器有何特殊要求?

    正确答案: 由于微生物培养过程是纯培养过程,无菌要求高,因此对传感器有特殊要求:
    插入罐内的传感器必须能经受高压蒸汽灭菌(材料、数据)传感器结构不能存在灭菌不透的死角,以防染菌(密封性好)传感器对测量参数要敏感,且能转换成电信号。(响应快、灵敏)传感器性能要稳定,受气泡影响小。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    控制与调节库内温湿度的办法有通风、密封和()。


    正确答案:吸潮

  • 第14题:

    控制和调节库内温湿度有哪些具体办法?


    正确答案: 控制和调节库内温湿度办法:通风,密封,吸潮。

  • 第15题:

    洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)


    正确答案: 我国规范无菌药品附录第十条(九)有原则要求:应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。LVP均是可最终灭菌的,工艺对温湿度的要求不是很高,建议冬天及夏天的相对湿度可在控制在35%至65%之间。温湿度要求可在HVAC的用户需求中阐明,另可加自控的要求,以保证满足生产工艺的要求。

  • 第16题:

    微机控制单车试验器的常见故障及日常维护保养有何要求?


    正确答案: (1)常见故障有下列5种:
    ①屏幕不显示:检查电瓶电量,电瓶开关是否打开,控制盒开关是否良好,保险管是否良好,控制线路接头是否牢靠。
    ②电磁阀无动作:检查是否有转换电压输出,检查电源插头是否插实,检查电瓶是否过放,保险丝是否良好。
    ③打印机不工作:检查是否有5V电压输出,检查电源线两边是否良好,检查打印机开关是否良好。
    ④手动按钮钮指示灯不亮:检查灯是否良好,检查保险管是否良好。
    ⑤不能正常进行试验:检查调压阀,最好将压力控制在500-504KPa。
    (2)日常维护保养有下列5项要求:
    ①必须坚持每日工作完成后给电源充电,充电时将电瓶开关处于打开状态。
    ②电源发生过放报警时应停止电源的使用,严禁在过放状态下不充电放置 和长期不充电放置,以免造成电瓶损坏。
    ③1-6位手动开关同时处于打开状态最多不应超过两个。
    ④使用前进行检查,确保电瓶电量充足,系统无漏泄,在使用过程中,数据输入要准确,动作要轻,避免强烈冲击、碰撞,随时观察过滤器,要随满随清。
    ⑤完工后,依次关闭电磁阀按钮、打印电源、控制盒总电源,并擦拭设备。

  • 第17题:

    控制好塔底液面的意义是什么,有何影响因素,如何调整?


    正确答案: 塔底液位的变化反应了全塔的物料平衡状态,就变化对操作影响来说,过低易造成泵抽空中段油浆循环,发生超温超压及冲塔事故,过高会淹没油气进料口,使反应憋压,造成严重后果.
    影响因素:
    1.人字挡板上气相温度上升,液面下降;
    2.反应深度增大,液面下降;
    3.反应处理量增大,液面上升;
    4.油浆回炼量和外甩增加,液面降低;
    5.油浆循环增加造成返塔温度下降,液面上升;
    6.回炼油罐满罐溢流使液面上升;
    7.原料性质变化;
    8.机泵故障,仪表失灵;
    9.塔底搅拌蒸汽增大,造成仪表指示偏差,使液面控制失去正确依据.
    处理方法:
    1.正常生产中通过调节油浆上返塔量来改变重质烃冷凝量多少来控制塔底液位的;
    2.开工初期是通过补充原料油或回炼油来控制的;
    3.可以通过调节油浆外甩量来控制塔底液面;
    4.经常检查各仪表是否正常,防止误指示;
    5.循环量不允许太低,防止油气洗涤不净,催化剂堵塞塔盘.

  • 第18题:

    控制和调节仓库温湿度的主要方法有()

    • A、密封
    • B、通风
    • C、升温
    • D、降温
    • E、吸潮

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题:

    请简述发酵过程自动控制过程对传感器有何特殊要求?


    正确答案: 由于微生物培养过程是纯培养过程,无菌要求高,因此对传感器有特殊要求:
    插入罐内的传感器必须能经受高压蒸汽灭菌(材料、数据)传感器结构不能存在灭菌不透的死角,以防染菌(密封性好)传感器对测量参数要敏感,且能转换成电信号。(响应快、灵敏)传感器性能要稳定,受气泡影响小。

  • 第20题:

    控制和调节仓库的温湿度有哪些方法?


    正确答案: 通风、密封、除湿、排水。

  • 第21题:

    端子箱及检修电源箱全面巡视要求,驱潮加热装置运行正常,温湿度控制器参数设定正确,手动加热器按照()温湿度变化投退。

    • A、箱内
    • B、设备
    • C、环境
    • D、接点

    正确答案:C

  • 第22题:

    判断题
    冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    水泥成型和养护的温湿度有何要求?

    正确答案: 试体成型试验室的温度应保持在(20±2)℃,相对湿度应不低于50%。
    试体带模养护的养护箱或雾室温度保持在(20±1)℃,相对湿度不低于90%。
    试体养护池水温度应在(20±1)℃范围内。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)

    正确答案: 我国规范无菌药品附录第十条(九)有原则要求:应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。LVP均是可最终灭菌的,工艺对温湿度的要求不是很高,建议冬天及夏天的相对湿度可在控制在35%至65%之间。温湿度要求可在HVAC的用户需求中阐明,另可加自控的要求,以保证满足生产工艺的要求。
    解析: 暂无解析