批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

题目
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
相似考题

1.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

2.医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

3.书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()此题为判断题(对，错)。

4.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

更多“批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。”相关问题

  • 第1题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名


    正确答案：C

  • 第2题：

    依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

    A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

    D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

    E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


    正确答案：D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选D。

  • 第3题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第4题：

    l9、批生产记录在填写过程中

    A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

    B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

    D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于药品验收记录叙述错误的是

    A.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    B.不得撕毁或任意涂改记录
    C.不得用铅笔填写
    D.确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
    E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录

    答案：E
    解析：
    药品验收应做好记录，验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容，如采用计算机数字化管理手段记录验收数据，应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。

  • 第6题：

    关于药品验收记录书写描述错误的是

    A.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    B.不得用铅笔填写
    C.不得撕毁或任意涂改记录
    D.确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章
    E.验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

    答案：E
    解析：
    解析：考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

  • 第7题：

    医疗机构制剂记录的要求有（）

    • A、由操作人、复核人及清场人签字
    • B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
    • C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
    • D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
    • E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    关于药品验收记录书写描述错误的是（）

    • A、药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    • B、不得用铅笔填写
    • C、不得撕毁或任意涂改记录
    • D、确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章
    • E、验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

    正确答案:E

  • 第9题：

    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

    • A、彻底涂掉或刮掉原数据
    • B、在更改处签名
    • C、交由车间负责人签名
    • D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
    A

    彻底涂掉或刮掉原数据

    B

    在更改处签名

    C

    交由车间负责人签名

    D

    在更改处签名，并使原数据仍可辨认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品验收记录书写描述错误的是（）
    A

    药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整

    B

    不得用铅笔填写

    C

    不得撕毁或任意涂改记录

    D

    确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章

    E

    验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可


    正确答案： B
    解析： 考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

  • 第12题：

    多选题
    药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）
    A

    签注姓名和日期

    B

    原信息仍清晰可辨

    C

    说明更改理由

    D

    负责人签名


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

    B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

    C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

    D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

    E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名


    正确答案：B

  • 第14题：

    医药商品经营企业的药品质量验收记录是（ ）。

    A．无内容填写时就空格

    B．不得撕毁或任意涂改

    C．需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期

    D．签名可以只写姓氏

    E．可用铅笔填写


    正确答案：BC

  • 第15题：

    批生产记录在填写过程中

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字


    正确答案：C

  • 第16题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第17题：

    关于药品验收记录叙述错误的是

    A、不得用铅笔填写
    B、不得撕毁或任意涂改记录
    C、药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    D、确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
    E、采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录

    答案：E
    解析：
    药品验收应做好记录，验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容，如采用计算机数字化管理手段记录验收数据，应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。

  • 第18题：

    批生产记录在填写过程中（）

    • A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
    • B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
    • C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
    • D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
    • E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

    正确答案:C

  • 第19题：

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。


    正确答案:复核人

  • 第20题：

    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。


    正确答案:及时；准确；清晰

  • 第21题：

    药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）

    • A、签注姓名和日期
    • B、原信息仍清晰可辨
    • C、说明更改理由
    • D、负责人签名

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    填空题
    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。

    正确答案： 及时,准确,清晰
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

    正确答案： 复核人
    解析： 暂无解析

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