《药品委托生产批件》有效期一般不得超过（ ）。

题目

《药品委托生产批件》有效期一般不得超过（ ）。

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1.由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

2.《药品委托生产批件》有效期是A．不超过5年B．不得超过4年C．不得超过3年D．不得超过2年E．不得超过1年

3."药品委托生产批件"的有效期A．不得超过1年B．不得超过2年C．不得超过3年D．不得超过4年E．不得超过5年

4.《药品委托生产批件》有效期不得超过()。A、3年B、2年C、1年D、5年

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  • 第1题：

    《药品委托生产批件》有效期（ ）。

    A．不得超过3年

    B．不得超过2年

    C．不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D．时间内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E．届满继续委托生产的，委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案：BCE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第2题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A.3年
    B.5年
    C.2年
    D.10年

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    C
    略

  • 第4题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．五年

    E．二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限


    正确答案：E
    解析：《药品委托生产批件》有效期为二年，但不得超过该药品注册规定的有效期限。．

  • 第5题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案：C
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

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