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  • 第1题:

    新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有

    A.对抽取的样品进行检查

    B.对申报的药品标准进行复核

    C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局

    D.同时报送通知其检验的省级药监局

    E.通知申请人


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准 B.药用要求 C.食用要求

    生产药品所需的原料、辅料必须符合

    A.药理标准

    B.药用要求

    C.食用要求

    D.化学标准

    E.生产要求


    正确答案:B
    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。

  • 第3题:

    国内商商之间调入进口药品,应要求供货方提供

    A.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件
    B.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证
    C.进口药品注册证
    D.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

    A.药理标准

    B.化学标准

    C.食用要求

    D.药用要求

    E.生产要求


    正确答案:D

  • 第5题:

    《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

    A.药典标准
    B.企业标准
    C.食用标准
    D.药用要求
    E.生产要求

    答案:D
    解析:
    根据《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。