参考答案和解析
正确答案:C
更多“首次进货包材应检查药用包装生产许可证和()。A.主管部门的书面证明B.企业的证明C.符合药用包装 ”相关问题
  • 第1题:

    药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识,下列表述错误的是

    A.验明药品的生产批准证明文件

    B.验明药品检验报告书

    C.验明药品的包装、标签

    D.验明药品的使用说明书

    E.验明药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案:E
    E 进货检查验收不需要验明生产企业的《药品生产许可证》。很多时候经营企业是从上一级经营企业进货。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B

  • 第3题:

    医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明( )

    A.药品合格证明和包装
    B.药品数量和包装
    C.药品数量和其他标识
    D.药品合格证明和产品数量
    E.药品合格证明和其他标识

    答案:E
    解析:
    医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。

  • 第4题:

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求。

    A.标准要求

    B.包装要求

    C.药用要求

    D.药典要求


    正确答案:C

  • 第5题:

    生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案:C
    解析:
    第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。