国外厂商必须提供国家药监局核发的()，才可签订进口合同。A.检验报告证明B.药品生产许可证C.营业执照D.进口药品注册证

题目

国外厂商必须提供国家药监局核发的()，才可签订进口合同。

A.检验报告证明

B.药品生产许可证

C.营业执照

D.进口药品注册证

相似考题

1.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（ ）。A．进口药品注册证B．口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C．药品生产国的GMP.的证明文件D．药品生产国的GMP.的公证文件E．药品专利证明文件

2.申请进口药品的条件是（ ）。A．必须获得生产国注册批准和上市许可B．生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C．生产厂必须符合我国的GMPD．必须获得生产国和我国的注册批准E．必须经过我国药品检验机构出具的检验报告

3.国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是A．《进口药品注册证申请表》B．加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件C．加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件D．符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件E．符合药品生产企业开办条件的证明文件

4.申请注册的进口药品必须提供（ ）。A．在中国进口，销售情况B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告C．质量标准和检验方法的资料不完善D．中国药品生产质量管理规范的证明文件E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

参考答案和解析
正确答案：D
更多“国外厂商必须提供国家药监局核发的(),才可签订进口合同。A.检验报告证明B.药品生产许可证C.营 ”相关问题

  • 第1题：

    申请进口药品制剂，必须提供

    A．对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

    B．对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料

    C．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件

    D．直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件

    E．直接接触药品的容器合法来源的证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB

    已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案：B
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。

  • 第3题：

    在实行国别配额的国家里,进口商必须提供 ）。

    A．原产地证明

    B．商品检验证明

    C．出口许可证

    D．进口许可证


    A. 原产地证明

  • 第4题：

    药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

    A．药品生产国的GMP的证明文件

    B．药品生产国GMP的公证文件

    C．药品专利证明文件

    D．进口药品注册证

    E．口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章


    正确答案：DE

  • 第5题：

    申请注册的进口药品必须提供（）

    A在中国进口，销售情况

    B进口药品使用及不良反应情况的总结报告

    C质量标准和检验方法的资料不完善

    D中国药品生产质量管理规范的证明文件

    E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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