申请注册的进口药品必须提供（ ）。A．在中国进口，销售情况B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告C．质量标准和检验方法的资料不完善D．中国药品生产质量管理规范的证明文件E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

题目

申请注册的进口药品必须提供（ ）。

A．在中国进口，销售情况

B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C．质量标准和检验方法的资料不完善

D．中国药品生产质量管理规范的证明文件

E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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1.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药

2.采购进口药品时，供货单位必须提供( )。A.药品批准证书B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证》复印件

3.《进口药品注册证》允许进口药品在我国（ ）。A．进口、销售使用B．生产C．研究D．开发E．出口

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请

更多“申请注册的进口药品必须提供( )。 A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应 ”相关问题

  • 第1题：

    申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。

    A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法

    B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告

    C．在中国市场的销售情况

    D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件

    E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。

  • 第3题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    C
    进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

  • 第4题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在中国台湾地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品检验报告书》

    D.《进口药品销售准许证》

    E.《进口药品通关单》


    参考答案：B

  • 第5题：

    申请注册的进口药品必须提供（）

    A在中国进口，销售情况

    B进口药品使用及不良反应情况的总结报告

    C质量标准和检验方法的资料不完善

    D中国药品生产质量管理规范的证明文件

    E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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