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  • 第1题:

    负责仿制药质量标准复核的是

    A.CFDA

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药检所

    E.国家药典委员会


    参考答案:D

  • 第2题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责药品质量标准复核工作

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C

  • 第4题:

    国家食品药品监督管理局药品审评中心( )

    A.是我国法定的药品注册管理机构
    B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
    C.负责药品质量标准复核工作
    D.负责国家药品标准的制定工作
    E.是具体负责药品注册的业务部门

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于药品注册管理机构说法正确的是()

    A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

    D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    A,B,C,D