国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。A．负责药品质量标准复核工作B．是我国法定的药品注册管理机构C．是具体负责药品注册的业务部门D．负责国家药品标准的制定工作E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
题目
国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
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第1题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
正确答案：D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。
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第2题：
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )A.是我国法定的药品注册管理机构
B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
C.负责药品质量标准复核工作
D.负责国家药品标准的制定工作
E.是具体负责药品注册的业务部门答案：B解析： -
第3题：
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理局药品审评中心
C国家食品药品监督管理局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
A
略 -
第4题：
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
正确答案：B
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。 -
第5题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所负责药品质量标准复核工作答案：E解析：