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  • 第1题:

    以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的( )。

    A.50%

    B.70%

    C.80%

    D.85%

    E.90%


    正确答案:B

  • 第2题:

    以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的

    A.90%以上
    B.50%以上
    C.60%
    D.30%以上
    E.70%以上

    答案:C
    解析:
    按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。

  • 第3题:

    A.20%
    B.50%
    C.70%
    D.80%
    E.90%以上

    以净药材制备的中药注射液(非静脉注射剂),所测定成分的总含量应不低于总固体量的

    答案:A
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。

  • 第4题:

    以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的百分比是

    A、50%

    B、70%

    C、85%

    D、80%

    E、90%


    参考答案:B

  • 第5题:

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。