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  • 第1题:

    关于中药注射剂叙述错误的是( )。

    A.中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

    B.有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到70%以上

    C.以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

    D.中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

    E.中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


    正确答案:B

  • 第2题:

    以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的百分比是

    A、50%

    B、70%

    C、85%

    D、80%

    E、90%


    参考答案:B

  • 第3题:

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。

  • 第4题:

    以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的( )。

    A.50%

    B.70%

    C.80%

    D.85%

    E.90%


    正确答案:B

  • 第5题:

    以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的

    A.90%以上
    B.50%以上
    C.60%
    D.30%以上
    E.70%以上

    答案:C
    解析:
    按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。